Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Arzneimittel-
zulassung, Pharmakovigilanz und Pharmarecht.

Programmübersicht 2018 verfügbar

Bitte klicken Sie hier um dorthin zu gelangen.

Online Pharma FORUM. Die neue Form der Weiterbildung.

Topaktuelle Informationen von Experten aus Bundesoberbehörde und Wirtschaft

Unsere Experten informieren Sie mindestens einmal im Monat um 14:00 Uhr via Internet-Liveschaltung. Sie wählen sich mit einem Passwort ein und erfahren so zeitnah die wesentliche Neuerungen im Bereich:

  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmakovigilanz
  • Pharmarecht

Testen Sie kostenfrei diese Demo-Veranstaltung

Arzneimittelinformation/Patientenanfragen -
was ist rechtlich zu beachten?

Am 11. Juni 2013 sprach Herr Rechtsanwalt Professor Burkhard Sträter von Sträter Rechtsanwälte aus Bonn im Rahmen des Online Pharma Forum zum Thema „P... mehr

Referent:
RA Prof. Burkhard Sträter 
Partner
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Download:
Vortragsfolien hier herunterladen.

Aktuelle Veranstaltungen

Vortrag:
27.09.2017
EudraVigilance & ICSR Standard
  • Neuer ICH E2B(R3) Standard: Die wichtigsten Änderungen
  • Weitere Neuerungen durch EudraVigilance

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"ICSR Reporting 2017" am 28. August 2017 in Bonn.

 

Am 27. September 2017 fand das Online Pharma FORUM zum Thema „EudraVigilance & ICSR Standars“ mit Frau Dr. Eva Alesik statt. EudraVigilance startet ... mehr

Referent:
Dr. Eva Alešík 
Senior Expert UAW Erfassung und Datenbanken, Bonn

Vortrag:
19.10.2017
Stoffliche Medizinprodukte unter dem Aspekt der neuen Medical Device Regulation
  • Der neue Rechtsrahmen in Bezug auf stoffliche Medizinprodukte
  • Klassifizierung und Abgrenzung
  • Konsequenzen für Medizinproduktehersteller/für die pharmazeutische Industrie

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Stoffliche Medizinprodukte" am 27. September 2017 in Köln.

Referent:
Dr. Christian Schübel 
Head Clinical Affairs
i.DRAS GmbH, Planegg/Martinsried

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
22.11.2017
Labelling im Produkt-Lifecycle
  • Umgang mit Behördenanforderungen
  • Labelanpassungen (Harmonisierung, PV-Anforderungen)

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Effiziente Pflege der Produktinformationstexte" am 9. März 2018 in Bonn.

Referent:
Dr. Anke Webler-Messenger 
Abt. Regulatory Affairs
Boehringer Ingelheim GmbH, Ingelheim

Vortrag:
04.12.2017
Regulatorische Anforderungen an Phytopharmaka
  • Aktuelle Herausforderungen in der Maintenance
  • Aktualisierung alter Dossiers
  • Herausforderungen bei Well-established Use Anträgen

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Phytopharmaka & Homöopathika: Regulatory Affairs-Update" am 27. Februar 2018 in Bonn.

Referent:
Angela Müller 
Apothekerin
Senior Regulatory and Scientific Affairs Manager, International Division
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe

Vortrag:
17.01.2018
Brexit und die Konsequenzen für Regulatory Affairs
Referent:
Dr. Peter Bachmann 
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
20.02.2018
Signal Management und EudraVigilance
  • Neuerungen im GVP Module IX (Rev 1)
  • Aufbau EudraVigilance und EVDAS
  • Verwendung von EVDAS im Signal Management des pU
Referent:
Dr. Ulrich Vogel 
Head Strategic Data Analysis
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim

Vortrag:
14.03.2018
Update eCTD & eSubmission
  • eCTD im Lifecycle & bei nationalen Verfahren
  • Update CESP/CESSP
  • PBRER
Referent:
Karl-Heinz Loebel 
Principle Consultant Regulatory Operations
PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Klaus Menges 
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
10.04.2018
Medizinprodukte-VO: Update Vigilanz
Referent:
Dr. Josef Zündorf 
- angefragt -
Senior Experte Non-Active Medical Devices, Bonn

Vortrag:
16.05.2018
Marktzugang für innovative Produkte
  • Expanded Access Programmes
  • PRIME, Adaptive Pathways
  • EMA/HTA Joint Advice
  • Orphan Drugs
Referent:
Dr. Ulrich Granzer 
Eigentümer
Granzer Regulatory Consulting & Services, München

Vortrag:
06.06.2018
Update Arzneimittelinformation
  • Neuste Gerichtsentscheidungen
  • Update Kommunikation und Information mit Patienten und Fachkreisen
  • Die Aufgabe des Informationsbeauftragten
Referent:
Dr. Christian Tillmanns 
Rechtsanwalt
Meisterernst Rechtsanwälte, München

Vortrag:
17.07.2018
Safety Communication
  • Erfahrungen mit dem RMP Template nach Revision II des GVP Moduls V
  • Update Risk Minimisation Measures
  • Das perfekte Schulungsmaterial aus Sicht des PRAC
Referent:
Dr. Martin Huber 
- angefragt -
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Vortrag:
29.08.2018
Gewährleistung der Regulatory Compliance
  • Rolle von RA in Inspektionen
  • Herausforderungen in der Zulassungspflege
Referent:
Dr. Mónica Unger-Bady 
Independent Consultant for Regulatory Compliance
Unger-Bady Consulting & Services, Berlin

Vortrag:
19.09.2018
Update Pharmacovigilanz-System
  • PSMF, PV-Verträge und Qualitätsmanagement: Häufige Findings in Audits und Inspektionen
Referent:
Dr. Petra Lerner-Hiller 
Senior PV Auditor / PV Quality Consultant, Darmstadt

Vortrag:
09.10.2018
Borderline-Produkte, Drug Device Kombinationen und stoffliche Medizinprodukte
  • Gemeinsamkeiten und Unterschiede bei Arzneimitteln und Medizinprodukten unter dem Aspekt der neuen MDR
  • Empfiehlt sich die Erstellung einer Dokumentation (Technical File und Dossier)?
  • Case Studies
Referent:
Dominika Hannemann 
Rechtsanwältin
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Vortrag:
22.11.2018
IDMP & SPOR
  • aktueller Stand, Zeitschienen, praktische Tipps zur Umsetzung
Referent:
Dr. Anne-Kathrin Gottzein 
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
12.12.2018
Wissenschaftliche Beratung an der Schnittstelle Reg Affairs/HTA
Referent:
Peggy Beinlich 
Senior Expert wissenschaftliche Beratung, Bonn