Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Arzneimittel-
zulassung, Pharmakovigilanz und Pharmarecht.

Programmübersicht 2016 verfügbar

Bitte klicken Sie hier um dorthin zu gelangen.

Online Pharma FORUM. Die neue Form der Weiterbildung.

Topaktuelle Informationen von Experten aus Bundesoberbehörde und Wirtschaft

Unsere Experten informieren Sie mindestens einmal im Monat um 14:00 Uhr via Internet-Liveschaltung. Sie wählen sich mit einem Passwort ein und erfahren so zeitnah die wesentliche Neuerungen im Bereich:

  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmakovigilanz
  • Pharmarecht

Testen Sie kostenfrei diese Demo-Veranstaltung

Arzneimittelinformation/Patientenanfragen -
was ist rechtlich zu beachten?

Am 11. Juni 2013 sprach Herr Rechtsanwalt Professor Burkhard Sträter von Sträter Rechtsanwälte aus Bonn im Rahmen des Online Pharma Forum zum Thema „P... mehr

Referent:
RA Prof. Burkhard Sträter 
Partner
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Download:
Vortragsfolien hier herunterladen.

Aktuelle Veranstaltungen

Vortrag:
09.06.2016
Rechts-Update: Arzneimittelinformation und Werbung
  • Information der Patienten & die Packungsbeilage
  • Arzneimittelwerbung & Werbemittel
  • Umgang mit Patienten- und Arztanfragen
  • Aktuelle Rechtsprechungsfälle & „heiße Eisen” (u.a. off-label-use)

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Freigabe von Produktinformationstexten und Educational Material"

 

Am 9. Juni 2016 fand das Online Pharma FORUM mit einem Rechts-Update zu dem Thema „Arzneimittelinformation und Werbung“ statt.

Herr Dr. Dr. Adem K... mehr

Referent:
Dr. Dr. Adem Koyuncu 
Partner, Rechtsanwalt und Arzt
Zugelassen in Brüssel und Düsseldorf
Anwaltskanzlei Covington & Burling LLP, Brüssel

Vortrag:
07.07.2016
NIS, PASS, PAES - Part I
  • Abgrenzung, Anforderungen an Planung und Durchführung
  • Meldepflichten in der Pharmakovigilanz
  • Weitere Pflichten des pharmazeutischen Unternehmers

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Nicht-interventionelle Studien"

 

Thema des Online Pharma Forums am 7. Juli 2016 waren die Studientypen „NIS, PASS, PAES“. Der Referent Professor Sträter erläuterte einleitend die Kr... mehr

Referent:
RA Prof. Burkhard Sträter 
Partner
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
30.08.2016
Veröffentlichungspflichten in der Klinischen Prüfung
  • Die neuen Vorgaben, Umsetzung & die Konsequenzen
  • Das Einreichungsportal PharmNet.Bund im Detail
  • Kommunikation mit der Behörde
Referent:
Dr. Lucas Rems 
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
15.09.2016
Neues aus der CMDh
  • Aktuelle Herausforderungen in den dezentralen Verfahren & den Extension Verfahren
  • Quality-Herausforderungen: QP Declaration, Definition von API & Starting Material

 

Achtung Terminverlegung.

Neuer Termin 15. September 2016.

 

Wir empfehlen Ihnen auch unseren Lehrgang
"All About Regulatory Affairs in Europe"

Referent:
Dr. Peter Bachmann 
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
21.10.2016
NIS, PASS, PAES - Part II

Achtung Terminverlegung.

Neuer Termin 21. Oktober 2016 11.00 Uhr.

Referent:
Andreas Lindackers 
Director Clinical Project Management
Quintiles GmbH, Neu-Isenburg

Vortrag:
21.10.2016
Update Medizinprodukterecht und Medical Device Directive
  • Stand der EU-Gesetzgebung
  • Konsequenzen für Medizinproduktehersteller
  • Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie

 

Achtung Terminverlegung.

Neuer Termin 21. Oktober 2016 14.00 Uhr.

Referent:
Dr. Matthias Neumann 
Regierungsdirektor, Berlin

Vortrag:
09.11.2016
Referrals, RMP & Educational Material
  • Aktuelles zu Referrals
  • RMP – Best Practice und häufige Mängel
  • Educational Material: Aktuelle Anforderungen

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Referrals: Re-evaluation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses"

Referent:
Dr. Thomas Grüger 
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Vortrag:
14.12.2016
Centralised Procedure
  • Update Orphan Drugs, Advanced Therapies & Personalised Medicine
  • Besondere Verfahren: Conditional Approval, Adaptive Licensing
  • Biomarker und die Akzeptanz durch die EMA
  • Extension Application
  • EMA / HTA advice update
Referent:
Dr. Ulrich Granzer 
Granzer Regulatory Consulting & Services