Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Arzneimittel-
zulassung, Pharmakovigilanz und Pharmarecht.

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Online Pharma FORUM. Die neue Form der Weiterbildung.

Topaktuelle Informationen von Experten aus Bundesoberbehörde und Wirtschaft

Unsere Experten informieren Sie mindestens einmal im Monat um 14:00 Uhr via Internet-Liveschaltung. Sie wählen sich mit einem Passwort ein und erfahren so zeitnah die wesentliche Neuerungen im Bereich:

  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmakovigilanz
  • Pharmarecht

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Arzneimittelinformation/Patientenanfragen -
was ist rechtlich zu beachten?

Am 11. Juni 2013 sprach Herr Rechtsanwalt Professor Burkhard Sträter von Sträter Rechtsanwälte aus Bonn im Rahmen des Online Pharma Forum zum Thema „P... mehr

Referent:
RA Prof. Burkhard Sträter 
Partner
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Download:
Vortragsfolien hier herunterladen.

Aktuelle Veranstaltungen

Vortrag:
06.07.2017
Borderline: NEM & Kosmetika

NEM/Diätetika:

  • Aktuelles aus der Rechtspraxis
  • das „Schicksal“ der ergänzenden bilanzierten Diäten und die Möglichkeit zum „Switch“

 

Kosmetika:

  • „ingredient claims“ vs. Produkteigenschaften
  • Wann ist ein „Heilbezug“ gegeben?
  • Sind ausreichende Wirksamkeitsbelege für Kosmetika vorhanden?
  • Die Claims-VO 655/2013

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Kennzeichnung, Verpackung und Marketing von Kosmetika"

 

Am 6. Juli 2017 fand das Online Pharma FORUM zum Thema „FSMP und Kosmetische Mittel“ mit Frau Dr. Kirsten Plaßmann statt.

Der erste Part behandelte... mehr

Referent:
Dr. Kirsten Plaßmann 
kügelrechtsanwälte, Stuttgart

Vortrag:
30.08.2017
Clinical Trials Regulation
  • Neue EU-VO EU 536/2014
  • Nationale Umsetzung

 

Am 30. August 2017 fand das Online Pharma FORUM zum Thema „Clinical Trials Regulation“ mit Frau Dr. Aylin Mende statt.

Zunächst gab Frau Dr. Mende ... mehr

Referent:
Dr. A. Aylin Mende 
Expertin Klinische Prüfungen/Pharmazeutische Qualität, Bonn

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
27.09.2017
EudraVigilance & ICSR Standard
  • Neuer ICH E2B(R3) Standard: Die wichtigsten Änderungen
  • Weitere Neuerungen durch EudraVigilance

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"ICSR Reporting 2017" am 28. August 2017 in Bonn.

Referent:
Dr. Eva Alešík 
Senior Expert UAW Erfassung und Datenbanken, Bonn

Vortrag:
19.10.2017
Stoffliche Medizinprodukte unter dem Aspekt der neuen Medical Device Regulation
  • Der neue Rechtsrahmen in Bezug auf stoffliche Medizinprodukte
  • Klassifizierung und Abgrenzung
  • Konsequenzen für Medizinproduktehersteller/für die pharmazeutische Industrie

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Stoffliche Medizinprodukte" am 27. September 2017 in Köln.

Referent:
Dr. Christian Schübel 
Head Clinical Affairs
i.DRAS GmbH, Planegg/Martinsried

Vortrag:
22.11.2017
Labelling im Produkt-Lifecycle
  • Umgang mit Behördenanforderungen
  • Labelanpassungen (Harmonisierung, PV-Anforderungen)
Referent:
Dr. Anke Webler-Messenger 
Abt. Regulatory Affairs
Boehringer Ingelheim GmbH, Ingelheim

Vortrag:
04.12.2017
Regulatorische Anforderungen an Phytopharmaka
  • Aktuelle Herausforderungen in der Maintenance
  • Aktualisierung alter Dossiers
  • Herausforderungen bei Well-established Use Anträgen
Referent:
Angela Müller 
Apothekerin
Senior Regulatory and Scientific Affairs Manager, International Division
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe