Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Arzneimittel-
zulassung, Pharmakovigilanz und Pharmarecht.

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
30.08.2017
Clinical Trials Regulation
  • Neue EU-VO EU 536/2014
  • Nationale Umsetzung
Referent:
Dr. A. Aylin Mende 
- angefragt -
Expertin Klinische Prüfungen/Pharmazeutische Qualität, Bonn

Vortrag:
27.09.2017
EudraVigilance & ICSR Standard
  • Neuer ICH E2B(R3) Standard: Die wichtigsten Änderungen
  • Weitere Neuerungen durch EudraVigilance

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"ICSR Reporting 2017" am 28. August 2017 in Bonn.

Referent:
Dr. Eva Alešík 
- angefragt -
Senior Expert UAW Erfassung und Datenbanken, Bonn

Vortrag:
19.10.2017
Stoffliche Medizinprodukte unter dem Aspekt der neuen Medical Device Regulation
  • Der neue Rechtsrahmen in Bezug auf stoffliche Medizinprodukte
  • Klassifizierung und Abgrenzung
  • Konsequenzen für Medizinproduktehersteller/für die pharmazeutische Industrie

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Stoffliche Medizinprodukte" am 27. September 2017 in Köln.

Referent:
Dr. Christian Schübel 
Head Clinical Affairs
i.DRAS GmbH, Planegg/Martinsried

Vortrag:
22.11.2017
Labelling im Produkt-Lifecycle
  • Umgang mit Behördenanforderungen
  • Labelanpassungen (Harmonisierung, PV-Anforderungen)
Referent:
Dr. Anke Webler-Messenger 
Abt. Regulatory Affairs
Boehringer Ingelheim GmbH, Ingelheim

Vortrag:
04.12.2017
Regulatorische Anforderungen an Phytopharmaka
  • Aktuelle Herausforderungen in der Maintenance
  • Aktualisierung alter Dossiers
  • Herausforderungen bei Well-established Use Anträgen
Referent:
Angela Müller 
Apothekerin
Senior Regulatory and Scientific Affairs Manager, International Division
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe