Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Arzneimittel-
zulassung, Pharmakovigilanz und Pharmarecht.

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
17.01.2018
Brexit und die Konsequenzen für Regulatory Affairs
Referent:
Dr. Peter Bachmann 
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
20.02.2018
Signal Management und EudraVigilance
  • Neuerungen im GVP Module IX (Rev 1)
  • Aufbau EudraVigilance und EVDAS
  • Verwendung von EVDAS im Signal Management des pU

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Signal Management in Zeiten von EudraVigilance" am 13. und 14. März 2018 in Mainz.

Referent:
Dr. Ulrich Vogel 
Head Strategic Data Analysis
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim

Vortrag:
14.03.2018
Update eCTD & eSubmission
  • eCTD im Lifecycle & bei nationalen Verfahren
  • Update CESP/CESSP
  • PBRER

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"eSubmission - Ihre To-dos 2018" am 16. und 17. April 2018 in Bonn.

Referent:
Karl-Heinz Loebel 
Principle Consultant Regulatory Operations
PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Klaus Menges 
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
10.04.2018
Medizinprodukte-VO: Update Vigilanz

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Vigilanz für Medizinprodukte" am 10. und 11. Juli 2018 in Frankfurt.

Referent:
Dr. Josef Zündorf 
- angefragt -
Senior Experte Non-Active Medical Devices, Bonn

Vortrag:
16.05.2018
Marktzugang für innovative Produkte
  • Expanded Access Programmes
  • PRIME, Adaptive Pathways
  • EMA/HTA Joint Advice
  • Orphan Drugs
Referent:
Dr. Ulrich Granzer 
Eigentümer
Granzer Regulatory Consulting & Services, München

Vortrag:
13.06.2018
Update Arzneimittelinformation
  • Neuste Gerichtsentscheidungen
  • Update Kommunikation und Information mit Patienten und Fachkreisen
  • Die Aufgabe des Informationsbeauftragten

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Aufbauwissen für den Informationsbeauftragten" am 3. Juli 2018 in Köln.

Referent:
Dr. Christian Tillmanns 
Rechtsanwalt
Meisterernst Rechtsanwälte, München

Vortrag:
17.07.2018
Safety Communication
  • Erfahrungen mit dem RMP Template nach Revision II des GVP Moduls V
  • Update Risk Minimisation Measures
  • Das perfekte Schulungsmaterial aus Sicht des PRAC
Referent:
Dr. Martin Huber 
- angefragt -
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Vortrag:
29.08.2018
Gewährleistung der Regulatory Compliance
  • Rolle von RA in Inspektionen
  • Herausforderungen in der Zulassungspflege
Referent:
Dr. Mónica Unger-Bady 
Independent Consultant for Regulatory Compliance
Unger-Bady Consulting & Services, Berlin

Vortrag:
19.09.2018
Update Pharmacovigilanz-System
  • PSMF, PV-Verträge und Qualitätsmanagement: Häufige Findings in Audits und Inspektionen
Referent:
Dr. Petra Lerner-Hiller 
Senior PV Auditor / PV Quality Consultant, Darmstadt

Vortrag:
09.10.2018
Borderline-Produkte, Drug Device Kombinationen und stoffliche Medizinprodukte
  • Gemeinsamkeiten und Unterschiede bei Arzneimitteln und Medizinprodukten unter dem Aspekt der neuen MDR
  • Empfiehlt sich die Erstellung einer Dokumentation (Technical File und Dossier)?
  • Case Studies
Referent:
Dominika Hannemann 
Rechtsanwältin
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Vortrag:
22.11.2018
IDMP & SPOR
  • aktueller Stand, Zeitschienen, praktische Tipps zur Umsetzung
Referent:
Dr. Anne-Kathrin Gottzein 
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
12.12.2018
Wissenschaftliche Beratung an der Schnittstelle Reg Affairs/HTA
Referent:
Peggy Beinlich 
Senior Expert wissenschaftliche Beratung, Bonn