Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Arzneimittel-
zulassung, Pharmakovigilanz und Pharmarecht.

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
21.10.2016
NIS, PASS, PAES - Part II

Achtung Terminverlegung.

Neuer Termin 21. Oktober 2016 11.00 Uhr.

Referent:
Andreas Lindackers 
Director Clinical Project Management
Quintiles GmbH, Neu-Isenburg

Vortrag:
21.10.2016
Update Medizinprodukterecht und Medical Device Directive
  • Stand der EU-Gesetzgebung
  • Konsequenzen für Medizinproduktehersteller
  • Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie

 

Achtung Terminverlegung.

Neuer Termin 21. Oktober 2016 14.00 Uhr.

Referent:
Dr. Matthias Neumann 
Regierungsdirektor, Berlin

Vortrag:
09.11.2016
Referrals, RMP & Educational Material
  • Aktuelles zu Referrals
  • RMP – Best Practice und häufige Mängel
  • Educational Material: Aktuelle Anforderungen

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"Referrals: Re-evaluation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses"

Referent:
Dr. Thomas Grüger 
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Vortrag:
14.12.2016
Centralised Procedure
  • Update Orphan Drugs, Advanced Therapies & Personalised Medicine
  • Besondere Verfahren: Conditional Approval, Adaptive Licensing
  • Biomarker und die Akzeptanz durch die EMA
  • Extension Application
  • EMA / HTA advice update
Referent:
Dr. Ulrich Granzer 
Granzer Regulatory Consulting & Services