Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Arzneimittel-
zulassung, Pharmakovigilanz und Pharmarecht.

Programmübersicht 2015

Vortrag:
22.01.2015
eSubmission
  • XEVMPD & IDMP
  • eAF, CESP, eCTD (RPS/next major version)

 

Am 22. Januar 2015 adressierten Herr Dr. Klaus Menges und Herr Karl-Heinz Loebel das Thema eSubmission im Rahmen des Online Pharma FORUMs. Zunächst... mehr

Referent:
Karl-Heinz Loebel 
Associate Director Regulatory Operations
PharmaLex GmbH, Mannheim
Dr. Klaus Menges 
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
11.02.2015
Update Medizinprodukterecht
  • EU-rechtliche Vorgaben zu Vertrieb & klin. Prüfung
  • EU-Medizinprodukte-Verordnungsentwurf

 

Am 11. Februar 2015 sprach Herr Professor Burkhard Sträter von den Sträter Rechtsanwälten, Bonn im Rahmen des Online Pharma Forums und der ersten Se... mehr

Referent:
RA Prof. Burkhard Sträter 
Partner
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Vortrag:
10.03.2015
Pharmacovigilance Legislation Update
  • GVP-Module, PRAC, PV-Datenbank
  • Schwerpunkte der PV-Überwachung

 

Am 10. März 2015 referierte Herr Dr. Norbert Paeschke, ausgewiesener Experte im Bereich Pharmakovigilanz mit besonderer Expertise im Bereich Risikoe... mehr

Referent:
Dr. Norbert Paeschke 
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Vortrag:
29.04.2015
Variations
  • Variation Klassifzierung; Implementation Date
  • Worksharing – auch für rein nationale Variations

 

Am 29. April 2015 fand das Online Pharma FORUM zum Thema Variations statt. Eingeladene Experten waren Frau Susanne Winterscheid und Frau Dr. Maren v... mehr

Referent:
Susanne Winterscheid 
Expertin für Variations, Bonn

Vortrag:
12.05.2015
Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz
  • Key Performance Indicators
  • SOPs, WIs; CAPA-Management; PV-Verträge

 

Am 12. Mai 2015 referierte Frau Frédérique Rösch, Vice President, Head Quality, Medical & Pharmacovigilance der Pharmalex GmbH in Mannheim im Rahmen... mehr

Referent:
Frédérique Rösch 
Vice President, Head Medical & Pharmacovigilance
PharmaLex GmbH, Mannheim

Vortrag:
01.06.2015
Hot Topics Arzneimittelwerbung
  • Aktuelle Gerichtsentscheidungen/Tendenzen
  • Praktische Tipps in der Bewerbung

 

Am 1. Juni 2015 besprach Herr Dr. Christian Tilllmanns, Rechtsanwalt in der Kanzlei Meisterernst Rechtsanwälte in München im Rahmen des Online Phar... mehr

Referent:
Dr. Christian Tillmanns 
Rechtsanwalt
Meisterernst Rechtsanwälte, München

Vortrag:
09.07.2015
Regulatory Strategy
  • Scientifc Advice? Advice der HTA-Bodies, parallel?
  • Adaptive Licensing – wie passt dies ins Konzept?

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar
"All About Regulatory Affairs in Europe"

 

Am 9. Juli feierte das Online Pharma FORUM 10 jähriges Jubiläum. Die Jubiläumssendung stand unter dem Titel „Regulatory Strategy - Marketing authori... mehr

Referent:
Dr. Ulrich Granzer 
Eigentümer
Granzer Regulatory Consulting & Services, München

Vortrag:
19.08.2015
Re-Evaluation des Nutzen-Risikoverhältnisses
  • Die aktuellen PRAC-Verfahren

 

Am 19. August fand das Online Pharma FORUM mit Herrn Rechtsanwalt Markus Ambrosius, Partner bei den Sträter Rechtsanwälten, zum Thema “Re-evaluation... mehr

Referent:
Markus Ambrosius 
Partner
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Vortrag:
15.10.2015
Medizinprodukte-Vigilanz

Das Thema der gemeinsamen Sendung des Online Pharma und Medizinprodukte FORUM am 15. Oktober 2015 drehte sich ganz um Medizinprodukte-Vigilanz.

Vorge... mehr

Referent:
Dr. Josef Zündorf 
Senior Experte Non-Active Medical Devices, Bonn

Vortrag:
05.11.2015
EU Clinical Trials Regulation „reloaded“
  • Die neuen EU-Vorgaben und die nationale Umsetzung

 

Achtung Terminverlegung.

Neuer Termin 5. November 2015.

Am 5. November 2015 referierte PD Dr. Thomas Sudhop, Experte für Klinische Prüfungen aus Bonn, zur EU-Verordnung 536/2014 (EU Clinical Trials Regulati... mehr

Referent:
PD Dr. Thomas Sudhop 
Senior Expert Clinical Research, Bonn

Vortrag:
19.11.2015
Labelling
  • Regulatorisches Update
  • Herausforderungen im Safety Bereich

 

Am 19. November 2015 fand ein Online Pharma FORUM zum Thema „Update Labelling“ mit Frau Barbara Lachmann, Labeling Consulting statt. Der Fokus der S... mehr

Referent:
Barbara Lachmann 
Labeling Consulting, Hofheim

Vortrag:
09.12.2015
RMP & Risk Minimisation Measures
  • EMA-Module V und XVI; Lebenszyklus eines RMP
  • Selection of Tools – was passt wann?

 

Am 9. Dezember 2015 referierte Frau Dr. Jutta Syha, Director Corporate Drug Safety Operations bei der Biotest AG im Rahmen des Online Pharma Forum z... mehr

Referent:
Dr. Jutta Syha 
Director Corporate Drug Safety Operations,
Deputy EEA QPPV & Stufenplanbeauftragte
Biotest AG, Dreieich