Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Arzneimittel-
zulassung, Pharmakovigilanz und Pharmarecht.

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
27.06.2019
Update Transparenz vs. Datenschutz in regulatorischen klinischen Dokumenten
  • Neuste Entwicklungen zu Veröffentlichungspflichten und Datenschutz bei klinischen Prüfungen

 

Achtung Terminverlegung.

Neuer Termin 27. Juni 2019.

Referent:
Katharina A. Weimer, LL.M. 
Partner
Fieldfisher (Germany) LLP, München

Vortrag:
10.07.2019
Quality Management in RA
  • Notwendige SOPs
  • RIM
  • Archiving & Data Integrity

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar "Quality Management in Regulatory Affairs"

Referent:
Susanne Weber 
Director Regulatory Science, Processes, Compliance & Training (ReSPCT), Darmstadt

Vortrag:
22.08.2019
Social Media und Online-Aktivitäten - regulatorische und rechtliche Sicht
  • Digital & Mobile Marketing
  • HWG, Datenschutz und Haftung
  • Schnittstelle Pharmakovigilanz

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar "Informationsbeauftragte 2.0: Arzneimittelwerbung im Internet"

Referent:
Alexander Maur 
Rechtsanwalt und Partner
Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Köln

Vortrag:
18.09.2019
Rechts-Update Zulassung
  • Gesetzesvorhaben und regulatorische Probleme an Fallbeispielen
Referent:
RA Prof. Burkhard Sträter 
Partner
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Vortrag:
16.10.2019
MP-Vigilanz - Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR
  • Pflichten der "verantwortlichen Person
  • Erstellung eines PSUR

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar Vigilanz für Medizinprodukte

Referent:
Dr. Josef Zündorf 
- angefragt -
Senior Experte Non-Active Medical Devices, Bonn

Vortrag:
14.11.2019
Update sicherheitsrelevante Änderungen
  • Nach PRAC-Entscheidungen; aus Referrals
  • für Originatoren und Generika
Referent:
Dr. Thomas Grüger 
-angefragt-
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Vortrag:
11.12.2019
Update CMC
  • Quality Variations & ICH Q12
  • API als Starting Material
  • Prozessvalidierung; häufige Fehler

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar "Der CMC-Manager in Regulatory Affairs"

Referent:
Dr. Cornelia Nopitsch-Mai 
-angefragt-
Expertin für Arzneimittelqualität und Regulatory Affairs, Bonn