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Programmübersicht 2012
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Regulatory Compliance sicherstellen
- Anforderungen durch ICH Q10
- GMP Konformität der Wirkstoffhersteller
Referent:
Dr. Cornelia Nopitsch-Mai
Expertin für Arzneimittelqualität und Regulatory Affairs
bis 2010 Vorsitzende des TAB (Technical Advisory Board) im Rahmen der Zertifizierung, EDQM
Expertin für Arzneimittelqualität und Regulatory Affairs
bis 2010 Vorsitzende des TAB (Technical Advisory Board) im Rahmen der Zertifizierung, EDQM
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Arzneimittel/Herbals, Borderline Produkte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika
- Rechts-Update (u.a. EU-Kosmetik-VO, Überarbeitung der Diätrahmenrichtlinie)
Eines der interessantesten Themen in diesem Kontext ist sicher die Positivliste für Health Claims, die gemäß Health Claims-Verordnung vor einigen Mona... mehr
Referent:
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Der Stufenplanbeauftragte/die QPPV - ein Update
- Aktuelle Praxisfragen
EU-Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) und Stufenplanbeauftragter haben zentrale Positionen im Rahmen der Drug Safety inne – die Anforderun... mehr
Referent:
Dr. Harald Tietz
Director Global Patient Safety and Regulatory Affairs - Germany
Lilly Deutschland GmbH
Director Global Patient Safety and Regulatory Affairs - Germany
Lilly Deutschland GmbH
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Die frühe Nutzenbewertung durch den G-BA
Am 14. November 2012 berichtete Dr. Thomas Ecker, Geschäftsführer von Ecker & Ecker im Rahmen des Online Pharma FORUMs über erste Erfahrungen mit der ... mehr
Referent:
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Update Bioäquivalenz
- Update zur Modified Release Guideline und mehr
Frau Dr. Henrike Potthast, eine ausgewiesene Expertin für biopharmazeutische Fragestellungen (insb. Bioäquivalenz und spezielle Pharmakokinetik) sprac... mehr
Referent:
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