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Programmübersicht 2012
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Regulatory Compliance sicherstellen
- Anforderungen durch ICH Q10
- GMP Konformität der Wirkstoffhersteller
Referent:
Dr. Cornelia Nopitsch-Mai
Expertin für Arzneimittelqualität und Regulatory Affairs
bis 2010 Vorsitzende des TAB (Technical Advisory Board) im Rahmen der Zertifizierung, EDQM
Expertin für Arzneimittelqualität und Regulatory Affairs
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Arzneimittel/Herbals, Borderline Produkte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika
- Rechts-Update (u.a. EU-Kosmetik-VO, Überarbeitung der Diätrahmenrichtlinie)
Eines der interessantesten Themen in diesem Kontext ist sicher die Positivliste für Health Claims, die gemäß Health Claims-Verordnung vor einigen Mona... mehr
Referent:
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Der Stufenplanbeauftragte/die QPPV - ein Update
- Aktuelle Praxisfragen
EU-Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) und Stufenplanbeauftragter haben zentrale Positionen im Rahmen der Drug Safety inne – die Anforderun... mehr
Referent:
Dr. Harald Tietz
Director Global Patient Safety and Regulatory Affairs - Germany
Lilly Deutschland GmbH
Director Global Patient Safety and Regulatory Affairs - Germany
Lilly Deutschland GmbH
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Die frühe Nutzenbewertung durch den G-BA
Am 14. November 2012 berichtete Dr. Thomas Ecker, Geschäftsführer von Ecker & Ecker im Rahmen des Online Pharma FORUMs über erste Erfahrungen mit der ... mehr
Referent:
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Update Bioäquivalenz
- Update zur Modified Release Guideline und mehr
Frau Dr. Henrike Potthast, eine ausgewiesene Expertin für biopharmazeutische Fragestellungen (insb. Bioäquivalenz und spezielle Pharmakokinetik) sprac... mehr
Referent:
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